從建國初期的產業(yè)空白，到突破國外藥企“圍剿”；從仿制藥占據國內70%市場，到今年8月，3家國內藥企躋身“《財富》世界500強”，中國藥企從無到有，從仿制到研發(fā)，通過不斷“求變”實現著自我涅槃。

始創(chuàng)于1943年的山東新華制藥股份有限公司（以下簡稱“新華制藥”）完整地見證并參與了這一歷程。如今，走過大半個世紀，新華制藥亦是通過主動創(chuàng)新，實現新的突破，獲得市場與業(yè)內高度認可。

今年6月，新華制藥ANDA 200mg布洛芬片獲得美國FDA批準。這意味著繼ANDA 400mg、600mg、800mg布洛芬片登陸美國市場后，又一規(guī)格的布洛芬片獲得了美國上市資格。今年7月，新華制藥又以“以歐美市場為導向的國際化全面質量管理經驗”獲評2021年山東省工業(yè)企業(yè)“質量標桿”典型經驗企業(yè)。

“羅馬不是一天建成的”，對于新華制藥來說，“榮譽在前，布局在后”。近年來新華制藥研發(fā)費用的不斷加大、對研發(fā)人才的引進與培養(yǎng)，以及組織、制度方面的創(chuàng)新布局成為了贊譽背后最好的注腳。

01 厚積薄發(fā)的創(chuàng)新之力

今年山東兩會，作為省人大代表，新華制藥黨委書記、董事長張代銘曾向媒體表示，“科技創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動力，是促進企業(yè)加快新舊動能轉換的一把金鑰匙?！?/span>

近年來，錨定“科技高度決定企業(yè)高度”，新華制藥制定了大研發(fā)戰(zhàn)略，在人才、制度、組織等多方面給予了創(chuàng)新科研大力支持。

古人用“吐哺握發(fā)”形容對賢人的重視，而在新華制藥，早在2017年就相繼制定了《人才引進管理辦法》、《科技進步獎勵辦法》等6個激勵制度，492名員工參與了新華制藥第一期員工持股計劃，認購3467.3萬元，通過參與A股定向增發(fā)，增強了員工的內生動能，逐漸培育了人人創(chuàng)新的企業(yè)氛圍。截至2020年末，新華制藥擁有高級技師697名，技師781名。

此外，新華制藥還加強了人才的引進工作，截至目前，新華制藥員工中擁有大學及以上學歷的人數達1300余人，其中包括院士6名、國家重點人才工程專家2人、長江學者1人、泰山產業(yè)領軍人才6人（其中技能類1名），高端外國專家5名。

可以想象，這一連串數字背后，正是技術飛躍和創(chuàng)新產品的源頭。“最強大腦”形成的“頭腦風暴”或將為企業(yè)的跨越式發(fā)展釋放更多可能。

2018年，投資上億元的原料藥生產合成單元的連續(xù)化和自動化、智能化改造項目上馬，“機器換人”后，重復性勞動強度降低，還提高了生產的安全性和效率。如今，在新華制藥，一條幾十米長的包裝生產線只需要3名員工操作。其現代醫(yī)藥國際合作中心建成使用后，10名員工即可管理15萬件庫存物資。

去年，新華制藥在科研創(chuàng)新方面依舊成果不斷。3家研究中心相繼設立，順利取得 237個產品再注冊批件，獲得授權專利 8件，累計11個產品、16個規(guī)格通過一致性評價，1個項目被評為中國化工學會科學技術一等獎，1個項目被評為山東省科技進步三等獎，1個項目被列入省企業(yè)技術創(chuàng)新計劃，同時公司被認定為“山東省解熱鎮(zhèn)痛藥先進制造工程研究中心”……

這一系列科研成果一步步墊高了新華制藥的實力基石，增強了新華制藥抵御風險的能力。2020年，面對疫情沖擊，新華制藥業(yè)績依然堅挺，主要經營指標均呈現正增長。

3月31日，新華制藥發(fā)布年度報告稱，2020年新華制藥實現營收60.06億元，同比增長7.13%，實現凈利潤3.47億元，同比增長7.43%，均實現8年連漲。經營活動產生的現金流量凈額為4.2億元，同比增長20.65%。

△2015年至2020年新華制藥營業(yè)收入變化（資料來源：歷年年報）

年報顯示，2020年新華制藥搶抓機遇，大力推進大制劑戰(zhàn)略、國際化戰(zhàn)略、大研發(fā)戰(zhàn)略，使得公司運營質量持續(xù)提升，主要經營指標實現新突破。

其中，新華制藥通過大研發(fā)戰(zhàn)略，積極落地多項研發(fā)措施，不斷推動公司降本增效。從歷年年報來看，2017年至2020年，新華制藥研發(fā)費用分別為1.44億元、1.61億元、1.86億元和2.98億元，持續(xù)增長，且增幅不斷擴大。

今年新華制藥的業(yè)績持續(xù)上揚，一季度報顯示，新華制藥實現營收17.68億元，同比增長3.64%，實現歸母凈利潤1億元，同比16.21%，扣非凈利潤為0.96億元，同比增長22.8%。

由此來看，“科學技術是第一生產力”的論斷在新華制藥身上得到了詮釋，被創(chuàng)新技術轉化成的“硬”實力也在不斷將新華制藥推向發(fā)展的新高度。

02 一脈相承的科創(chuàng)之路

醫(yī)藥工業(yè)是一個高投入、長周期的行業(yè)。作為醫(yī)藥產業(yè)最上游的一環(huán)，創(chuàng)新研發(fā)能力成為醫(yī)藥企業(yè)越來越倚重的方向之一。

作為藥企中的“老大哥”，如何實現歷史突破，在日益激烈的市場競爭中立于不敗之地，是新華制藥這類“老字號”藥企的“現實考題”。對此，新華制藥給出的答案，是主動求變，直面市場挑戰(zhàn)。

事實上，敢于人先、大膽創(chuàng)新的精神或許從新華制藥成立之初就已埋下。公開資料顯示，新華制藥于1943年始創(chuàng)于戰(zhàn)火連天的膠東抗日前線，在戰(zhàn)爭的環(huán)境下，醫(yī)藥用品極度缺乏，新華制藥自力更生、就地取材，利用瓦罐、鐵鍋、瓢盆、碾磨等家庭用具，制作出碳酸鎂、燒堿水、藥棉和繃帶、肥皂等來供應戰(zhàn)地醫(yī)院，使傷員能夠得到及時救治。

新中國成立后，新華制藥的生產逐漸步入正軌，創(chuàng)新精神也得以延續(xù)。1955年，新華制藥非那西丁車間建成投產，開創(chuàng)了新中國化學制藥工業(yè)化的新時代；1978年，咖啡因重大工藝改進和斯銻黑克兩項科研成果，獲全國科學大會科技進步獎；1980年，自主研發(fā)的經典藥物不含氟、全合成喹諾酮類抗菌藥吡哌酸投產；1989年，布洛芬原料藥和布洛芬片雙雙榮獲國家質量金獎……

可以說，正是不斷的開創(chuàng)精神帶動新華制藥一直走在重要藥企的前列，也推動著中國藥企不斷邁向新的臺階。

如今的新華制藥，是A股和H股上市公司，已成為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產與出口基地、國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等藥品生產企業(yè)，也是國內首家同時通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項認證的醫(yī)藥化工企業(yè)。主導原料藥遠銷歐美，目前，新華制藥有14個產品通過美國FDA認證，10個產品獲得歐盟COS證書。2020年1月，新華制藥收到美國FDA批準函：新華制藥布洛芬片（ANDA 202413）符合美國藥品cGMP質量體系要求，“零缺陷”通過美國FDA認證。這標志著新華制藥布洛芬片取得了銷往美國市場通行證，這是新華制藥自主品牌產品開辟美國市場的重大成果。之前，新華制藥生產的布洛芬片自2011年起出口英國后，目前已累計出口英國、歐盟50億片。

據2020年報顯示，新華制藥在2021年將力爭將研發(fā)投入再提高10%以上，進一步加快科研體制機制改革。同時，公司將進一步實施大研發(fā)戰(zhàn)略，進一步充實完善研發(fā)管線中疼痛控制類、心腦血管類、抗腫瘤類等新藥，加速制劑新技術應用，進一步提升高端給藥系統(tǒng)，實現抗體藥物、重大創(chuàng)新藥物的突破。由此來看，新華制藥的創(chuàng)新之旅仍在繼續(xù)。

正所謂“變則通，通則達”。對于新華制藥來說，正由于永葆著與時俱進、開拓進取的初心，才能歷經七十余載風雨依然活力如初。如今這張“山東省全員創(chuàng)新企業(yè)”的新名片，也將成為新華制藥打造百年藥企繼續(xù)高質量發(fā)展的法寶。

參考資料：

1.華麗蝶變 唯創(chuàng)新永恒——新華制藥75年風雨歷程回眸，中國醫(yī)藥報，2018.12.27；

2.科技創(chuàng)新驅動，重點項目帶動紅色藥企走出“新華路徑”，齊魯壹點，2020.11.17；

3.新華制藥2020年凈利3.25億增長8.3%持續(xù)推進降本增效，金融界，2021.3.31.

網絡來源：https://cj.sina.com.cn/article/norm_detail?url=http://sd.sina.com.cn/city/gcdh/2021-08-16/city-ikqciyzm1742499.shtml