注重臨床用藥實(shí)踐 探討小劑量阿司匹林中國劑量與合理劑型
——介寧療效及安全性研究新聞發(fā)布會在京舉行
2017年10月14 日,介寧阿司匹林腸溶緩釋片療效及安全性研究(以下簡稱《介寧研究》)新聞發(fā)布會在第二十八屆長城國際心臟病學(xué)會議期間舉行。《介寧研究》項(xiàng)目負(fù)責(zé)人北京大學(xué)第一醫(yī)院劉梅林教授指出,該研究結(jié)果表明,在特定老年人群中使用阿司匹林腸溶緩釋片50mg/日在有效抑制血小板聚集率的同時(shí)可減少相關(guān)不良反應(yīng)。
北京大學(xué)人民醫(yī)院心血管疾病研究所所長、國家重點(diǎn)學(xué)科心血管內(nèi)科負(fù)責(zé)人、國際歐亞科學(xué)院院士胡大一教授,大會主席、北京安貞醫(yī)院馬長生教授,美國加州大學(xué)戴維斯醫(yī)學(xué)中心、美國華裔心臟協(xié)會(CNAHA)前主席范大立教授,山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經(jīng)理等共同出席了新聞發(fā)布會。
據(jù)介紹,《介寧研究》是在中國老年學(xué)學(xué)會心腦血管病專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究專業(yè)委員會的支持下,由北京大學(xué)第一醫(yī)院牽頭,全國共有18家醫(yī)院參加的一項(xiàng)關(guān)于介寧阿司匹林腸溶緩釋片的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性研究,旨在探索阿司匹林的“中國劑量”。
胡大一教授在致辭中指出,阿司匹林是抗血小板治療的基礎(chǔ)用藥,是心腦血管疾病防治的基石。然而隨著服用者年齡增高、服用時(shí)間延長及服用劑量增加,胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯提高,現(xiàn)有阿司匹林制劑劑型、規(guī)格仍然不夠合理,不能很好滿足中國人及高齡老年人需要。同時(shí),國內(nèi)臨床醫(yī)生對于規(guī)范應(yīng)用阿司匹林存在很多顧慮和誤區(qū),特別是臨床醫(yī)生往往受制于指南和共識劑量,而對臨床實(shí)踐的重要性認(rèn)識不足?!督閷幯芯俊穼τ趲椭嗟呐R床醫(yī)生做好抗血小板治療患者的管理工作,規(guī)范并積極推動阿司匹林的更廣泛的臨床應(yīng)用具有探索性意義。
《介寧研究》項(xiàng)目負(fù)責(zé)人劉梅林教授對該項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)介紹。她說,《介寧研究》通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆桨冈O(shè)計(jì)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制,采用前瞻性的中心區(qū)組隨機(jī)、開放、平行對照多中心實(shí)用性臨床試驗(yàn)(PCT)設(shè)計(jì),根據(jù)阿司匹林在心血管疾病的一、二級預(yù)防臨床應(yīng)用指南和中國專家共識,入選經(jīng)臨床評估需服用阿司匹林進(jìn)行心血管疾病一級預(yù)防和穩(wěn)定性冠心病老年人1194例,分為介寧50mg組、介寧100mg組、拜阿司匹靈100mg組。研究結(jié)果顯示:介寧50mg/日、介寧100mg/日與阿司匹林腸溶片100mg/日均顯著降低血小板聚集率,三組間血小板聚集率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。不良反應(yīng)發(fā)生率介寧阿司匹林腸溶緩釋片50mg組3.87%、100mg組3.35%,拜阿司匹靈阿司匹林腸溶片100mg組 6.75%,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。拜阿司匹靈100mg組較介寧阿司匹林50mg組成本更高,而介寧阿司匹林100mg組成本高于拜阿司匹靈100mg組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
隨后,項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)的總監(jiān)李和林先生匯報(bào)了項(xiàng)目的實(shí)施工作?;仡欗?xiàng)目的實(shí)施進(jìn)程,李和林總監(jiān)表示:該項(xiàng)目總體實(shí)施較為順利,對觀察人群的設(shè)計(jì)完善,有利于數(shù)據(jù)的挖掘,后期還可適當(dāng)延長觀察時(shí)間。
之后,媒體代表進(jìn)行了提問。美國華裔心臟協(xié)會(CNAHA)前主席范大立教授在接受媒體提問時(shí)指出:當(dāng)前,我國市場上,存在著劑量選擇的誤區(qū),普遍采用每天100毫克的折中劑量,而固定100毫克的劑量是值得斟酌的。因?yàn)槊咳说难“骞δ軤顟B(tài)不盡相同,病情也各異,千篇一律的劑量,并不符合個(gè)體化用藥的原則,尤其是老年患者,更應(yīng)該充分平衡獲益與風(fēng)險(xiǎn)?!督閷幯芯俊方Y(jié)果表明的50mg介寧阿司匹林腸溶緩釋片為臨床提供了更靈活的用藥選擇。
作為研究資助方代表,賀同慶副總經(jīng)理指出,阿司匹林在心腦血管領(lǐng)域的臨床價(jià)值舉足輕重,介寧是更靈活的用藥選擇。新華制藥將繼續(xù)為長期抗栓治療患者提供優(yōu)質(zhì)的治療藥物,并致力于促進(jìn)抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作,從而推動中國健康事業(yè)的不斷發(fā)展。
《高血壓與靶器官損害》新書發(fā)布 緬懷范少光教授
本次新聞發(fā)布會舉辦同期,召開了《高血壓與靶器官損害》新書發(fā)布會。
作為北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院院長,范少光教授對基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育和我國生理學(xué)教育事業(yè)做出了杰出貢獻(xiàn)。劉梅林教授表示:《高血壓與靶器官損害》一書的出版凝聚了范老先生的心血。在人生的最后一段旅程中,范老先生依然不忘作為一名醫(yī)學(xué)工作者的責(zé)任,完成了本書的基礎(chǔ)研究部分。為完成范老先生未競的事業(yè),劉梅林教授與國內(nèi)領(lǐng)域?qū)<夜餐瓿闪吮緯呐R床部分,并大力推動了本書的出版。
作為范少光教授的兒子,范大立教授在新書發(fā)布會上與眾多學(xué)生一同回顧了范老先生的生平。“父親這一生,在北京大學(xué)33年,一直專注教學(xué)與臨床。三尺講臺,教書育人,塑造了父親無悔的人生。比家待得更多的地方,是講臺;比家人更親的,是學(xué)生們。穿越三尺講臺,至死不渝。”范大立教授表示:本書的出版,是為了完成父親退休后到去世前最大的心愿,希望父親的心血能一直綿延,得以傳承和延續(xù)。