布洛芬——全球最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物
布洛芬(Ibuprofen)又名異丁苯丙酸,為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥。其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好,與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比,其作用強而副作用小,對肝、腎及造血系統(tǒng)沒有明顯副作用,特別是對胃腸道的副作用小,不能耐受阿司匹林、消炎痛等藥物的患者可服用本品。
布洛芬兼有抗風(fēng)濕和解熱鎮(zhèn)痛的療效。據(jù)有關(guān)醫(yī)學(xué)研究資料顯示,布洛芬平穩(wěn)解熱降溫時間長達(dá)6小時,抗炎作用對于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限等癥狀效果較為理想,對病程短、癥狀輕度、中度的病例,布洛芬療效甚佳,其在抑制疼痛的同時還能顯著改善患者晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限等癥狀。
目前,布洛芬已被《中國藥典》、美國、英國、日本等許多國家的藥典以及歐洲藥典收載,在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用,成為全球最暢銷的非處方藥物之一,和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱產(chǎn)品。
自上市以來,布洛芬國內(nèi)外市場長盛不衰,全球市場銷售規(guī)模已超過30億美元,是銷售額最早突破10億美元的解熱鎮(zhèn)痛類藥物,成為全球最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物之一。近年來,因其突出的療效與安全性,在新劑型制劑的推動下,其增勢又有所擴(kuò)大。
新華制藥布洛芬原料——規(guī)模、質(zhì)量領(lǐng)先全球
我國現(xiàn)已成為全球市場上布洛芬的第一大生產(chǎn)國和出口國,占據(jù)了全球25%的市場份額,新華制藥布洛芬原料占據(jù)國內(nèi)市場絕對領(lǐng)先地位。
新華制藥布洛芬具有卓越的質(zhì)量。首先,在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格的確定上,新華制藥制定了高于藥典的企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)。如在雜質(zhì)的測定上,USP藥典要求單個最大雜質(zhì)不大于0.3%,企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)是不大于0.05%。其次,是產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性好。新華布洛芬有效期四年,但我們的穩(wěn)定性考察時間則控制在60個月,也就是5年,確保有效期內(nèi)藥品質(zhì)量。
高質(zhì)量來自管理體系優(yōu)勢及工藝技術(shù)水平的優(yōu)勢。新華制藥通過了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14000環(huán)保體系認(rèn)證、ISO10012計量體系認(rèn)證。在GMP的實施上,新華制藥不僅僅符合中國GMP要求,而且與歐盟GMP和美國GMP同步接軌,新華制藥布洛芬獲得了歐盟COS證書、通過了美國FDA現(xiàn)場核查。
新華制藥布洛芬生產(chǎn)線,全面采用了最新的工藝技術(shù),裝備先進(jìn),更是大幅度的節(jié)能降耗、減少環(huán)境污染。為實現(xiàn)布洛芬產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高,更好的滿足客戶需求,新華制藥不斷在工藝上進(jìn)行技術(shù)改進(jìn),并在多個關(guān)鍵技術(shù)上擁有多項專利,僅發(fā)明專利就達(dá)10項,這也是新華布洛芬的技術(shù)源泉,是新華布洛芬質(zhì)量高于其他廠家的技術(shù)保障。
新華制藥布洛芬原料不僅工藝技術(shù)先進(jìn),而且擁有多種晶型,出口到美國和印度等十多個國家和地區(qū),供應(yīng)包括史克、強生等國際知名跨國公司在內(nèi)的全球主要布洛芬制劑生產(chǎn)廠商,憑借優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)在全球市場享有良好聲譽。
根據(jù)不同的劑型,目前市場需求多種粒度分布的布洛芬。新華制藥優(yōu)秀的技術(shù)質(zhì)量團(tuán)隊,通過技術(shù)攻關(guān),能夠生產(chǎn)出各種不同粒度的原料,滿足客戶近乎苛刻的要求。憑借顯著的高質(zhì)量,各企業(yè)紛紛選用新華制藥布洛芬原料。
新華制藥布洛芬片——金獎品質(zhì) 進(jìn)軍歐美市場
我國市場上共有30余種布洛芬制劑品種,其中片劑、顆粒劑、緩釋膠囊、乳膏等13種劑型進(jìn)入到“非處方藥品目錄”中。布洛芬各制劑國內(nèi)市場規(guī)模約50億元。
新華制藥是全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)和出口基地。1981年,新華牌布洛芬片在國內(nèi)首家上市。1989年,新華牌布洛芬片經(jīng)國家質(zhì)量獎審定委員會批準(zhǔn)榮獲金質(zhì)獎?wù)?。自上市以來,新華制藥布洛芬片累計總產(chǎn)量達(dá)到100億片以上,在國內(nèi)排名第一。布洛芬片依托新華制藥這個大平臺,已發(fā)展成為解熱鎮(zhèn)痛類藥物的領(lǐng)軍品牌。
2011年,新華制藥固體制劑車間獲得了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局頒發(fā)的制劑產(chǎn)品cGMP證書,該認(rèn)證在27個歐盟國家共同有效,這意味著國際高端醫(yī)藥市場向新華制藥敞開了大門。
從原料藥出口到制劑出口是我國醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級和國際化發(fā)展的重要方向?!秶宜幤钒踩?ldquo;十二五”規(guī)劃》提出,要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,并與國際接軌?!兑?guī)劃》也明確,將“力爭200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國家注冊和銷售,80家以上的制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證”。 2011年,新華制藥生產(chǎn)的布洛芬片率先出口英國市場,被中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會等評為“中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè) (第一批) ”,迄今已累計出口超過10億片。
2015年,為了滿足消費者的需求和市場的需要,新華制藥全新推出布洛芬板裝的規(guī)格,給廣大消費者提供了質(zhì)量可靠、使用更方便的優(yōu)質(zhì)藥品。
新華制藥憑借自身在解熱鎮(zhèn)痛藥研制、生產(chǎn)方面的雄厚積累,打造了從原料到制劑的布洛芬質(zhì)量最優(yōu)、規(guī)模最大的龍頭企業(yè),打造出布洛芬世界級品牌。(焦玉舉、張紅霞)
刊登于:2017年3月6日《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》A06版