本報(bào)記者 周榮順 李承琳 通訊員 焦玉舉 張紅霞
     作為全球布洛芬第一大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，我國(guó)以25%的市場(chǎng)份額，占據(jù)絕對(duì)市場(chǎng)。而細(xì)數(shù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，近年來(lái)，新華制藥布洛芬以原料年產(chǎn)量近3000噸，出口1500噸，累計(jì)總產(chǎn)量達(dá)到100億片以上的銷(xiāo)量，成為行業(yè)領(lǐng)跑者，并迅速進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。
      經(jīng)濟(jì)新常態(tài)，面對(duì)轉(zhuǎn)型升級(jí)之痛，一家藥企是如何實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，并實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略的？對(duì)此，新華制藥認(rèn)為，匠心和品質(zhì)不可辜負(fù)，只有在此基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，才能在未知領(lǐng)域?qū)で筇N(yùn)藏的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)超越式發(fā)展。
                                                             新華布洛芬的國(guó)際品牌之路
      全球最暢銷(xiāo)的消炎鎮(zhèn)痛藥
     布洛芬(Ibuprofen)又名異丁苯丙酸，為非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥。其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比，其作用強(qiáng)而副作用小，對(duì)肝、腎及造血系統(tǒng)沒(méi)有明顯副作用，特別是對(duì)胃腸道的副作用小，不能耐受阿司匹林、消炎痛等藥物的患者可服用本品。
     據(jù)有關(guān)醫(yī)學(xué)研究資料顯示，布洛芬平穩(wěn)解熱降溫時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6小時(shí),抗炎作用對(duì)于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限等癥狀效果較為理想，對(duì)病程短、癥狀輕度、中度的病例，布洛芬療效甚佳，其在抑制疼痛的同時(shí)還能顯著改善患者晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限等癥狀。
目前，布洛芬已被《中國(guó)藥典》、美國(guó)、英國(guó)、日本等許多國(guó)家的藥典以及歐洲藥典收載，在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用，成為全球最暢銷(xiāo)的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱產(chǎn)品。 
     自上市以來(lái)，布洛芬國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)長(zhǎng)盛不衰，全球市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模已超過(guò)30億美元，是銷(xiāo)售額最早突破10億美元的解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物，成為全球最暢銷(xiāo)的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物之一。
   “品質(zhì)+創(chuàng)新”成就行業(yè)領(lǐng)跑者
      因布洛芬突出的療效與安全性，近年來(lái)，在新劑型制劑的推動(dòng)下，其增勢(shì)逐漸擴(kuò)大。目前，我國(guó)現(xiàn)已成為全球市場(chǎng)上布洛芬的第一大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，占據(jù)了全球25%的市場(chǎng)份額。而細(xì)數(shù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，新華制藥布洛芬以原料年產(chǎn)量近3000噸，出口1500噸，累計(jì)總產(chǎn)量達(dá)到100億片以上的銷(xiāo)量，成為行業(yè)領(lǐng)跑者，并迅速進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。
      經(jīng)濟(jì)新常態(tài)，面對(duì)轉(zhuǎn)型升級(jí)之痛，新華制藥緣何多年領(lǐng)跑布洛芬原料藥市場(chǎng)？對(duì)此，新華制藥認(rèn)為，“品質(zhì)+創(chuàng)新”是新華的制勝之道。
      近年來(lái)，秉承“品質(zhì)是企業(yè)的生存之根”的理念，新華制藥立足在產(chǎn)品質(zhì)量上苦練內(nèi)功。在布洛芬質(zhì)量規(guī)格的確定上，新華制藥制定了高于藥典的企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)。如在雜質(zhì)的測(cè)定上，USP藥典要求單個(gè)最大雜質(zhì)不大于0.3%，企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)是不大于0.05%。為確保有效期內(nèi)藥品質(zhì)量，新華布洛芬還將布洛芬穩(wěn)定性考察時(shí)間由有效期4年延長(zhǎng)至 5年，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
       高質(zhì)量還來(lái)自管理體系及工藝技術(shù)水平的優(yōu)勢(shì)。截至目前，新華制藥通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14000環(huán)保體系認(rèn)證、ISO10012計(jì)量體系認(rèn)證。在GMP的實(shí)施上，新華制藥不僅僅符合中國(guó)GMP要求，而且與歐盟GMP和美國(guó)GMP同步接軌，新華制藥布洛芬獲得了歐盟COS證書(shū)、通過(guò)了美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查。
創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的生命力。近年來(lái)，新華制藥一方面全面采用工藝技術(shù)和裝備先進(jìn)的生產(chǎn)線，大幅度地節(jié)能降耗、減少環(huán)境污染，另一方面，為實(shí)現(xiàn)布洛芬產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高，更好地滿足客戶(hù)需求，企業(yè)不斷在工藝上進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，并在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)上擁有多項(xiàng)專(zhuān)利，僅發(fā)明專(zhuān)利就達(dá)10項(xiàng)。“發(fā)明專(zhuān)利是體現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新的重要指標(biāo)，也是新華布洛芬的技術(shù)源泉，是新華布洛芬質(zhì)量高于其他廠家的技術(shù)保障。”張紅霞說(shuō)。
      在擁有先進(jìn)技術(shù)和工藝的同時(shí)，為提高企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，新華制藥成立了一支能力精湛、技術(shù)過(guò)硬的布洛芬技術(shù)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，通過(guò)技術(shù)攻關(guān)，可實(shí)現(xiàn)根據(jù)不同的劑型和市場(chǎng)需求，量身定制多種粒度、多種晶型的布洛芬。目前，新華制藥布洛芬產(chǎn)品出口到美國(guó)和印度等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，供應(yīng)包括史克、強(qiáng)生等國(guó)際知名跨國(guó)公司在內(nèi)的全球主要布洛芬制劑生產(chǎn)廠商。
    “新華品質(zhì)”叫響國(guó)際市場(chǎng)
      如今，“新華品質(zhì)”已成為新華制藥布洛芬的代名詞。新華制藥的發(fā)展史上，滿是新華制藥布洛芬留下的串串足跡。
     1981年，新華牌布洛芬片在國(guó)內(nèi)首家上市。
      1989年，新華牌布洛芬片經(jīng)國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)審定委員會(huì)批準(zhǔn)榮獲金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)隆?br />       2011年，按照《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提出“要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，并與國(guó)際接軌”的要求，新華制藥固體制劑車(chē)間獲得了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局頒發(fā)的制劑產(chǎn)品cGMP證書(shū)，該認(rèn)證在27個(gè)歐盟國(guó)家共同有效，這也標(biāo)志著國(guó)際高端醫(yī)藥市場(chǎng)向新華制藥敞開(kāi)了大門(mén)，企業(yè)也因此成為首批“中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)”。
      2015年，為了滿足消費(fèi)者的需求和市場(chǎng)的需要，新華制藥全新推出布洛芬板裝的規(guī)格，給廣大消費(fèi)者提供了質(zhì)量可靠、使用更方便的優(yōu)質(zhì)藥品。在2015年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名中，新華制藥布洛芬入選2015年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名(化學(xué)藥)解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)第五名。
數(shù)據(jù)顯示，自上市以來(lái)，新華制藥布洛芬片累計(jì)總產(chǎn)量達(dá)到100億片以上，累計(jì)出口超過(guò)10億片，不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)遙遙領(lǐng)先，更是成為全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物生產(chǎn)和出口基地。依托新華制藥這個(gè)大平臺(tái)，我國(guó)布洛芬片也已發(fā)展成為解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物的領(lǐng)軍品牌。目前，我國(guó)市場(chǎng)上共有30余種布洛芬制劑品種，其中片劑、顆粒劑、緩釋膠囊、乳膏等13種劑型進(jìn)入到“非處方藥品目錄”中。布洛芬各制劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約50億元。
     立足今日，胸有成竹，展望未來(lái)，信心滿滿。2017年，憑借自身在解熱鎮(zhèn)痛藥研制、生產(chǎn)方面的雄厚積累，新華制藥將從原料到制劑，致力成為國(guó)內(nèi)布洛芬質(zhì)量最優(yōu)、規(guī)模最大的龍頭企業(yè)，在實(shí)現(xiàn)布洛芬片在美國(guó)的ANDA注冊(cè)的同時(shí)，完成布洛芬注射液、布洛芬緩釋制劑在國(guó)內(nèi)上市，打造出布洛芬世界級(jí)品牌，讓“新華品質(zhì)”叫響國(guó)際市場(chǎng)。
刊登于：2017年3月6日 《淄博日?qǐng)?bào)》第3版