新報記者 翟明月 通訊員 扈艷華

       10月10日，在濟(jì)南山東大廈，來自全國各地的1000多名消化科專家濟(jì)濟(jì)一堂，探討消化系統(tǒng)疾病治療的前沿信息。其中，山東新華制藥自主研發(fā)的國家3.1類新藥保暢(聚卡波非鈣片)吸引了眾多專家前來咨詢，成為當(dāng)日一大亮點。據(jù)悉，該藥已獲得國家局批準(zhǔn)，取得原料文號和制劑文號，將于近日推向市場。

針對腸易激綜合征及便秘癥狀

      慢性便秘，以及腸易激綜合癥（IBS）的便秘、腹瀉、腹痛及腹脹等消化道癥狀，以其常見性和危害性催生市場上誕生了不少針對性的藥物，然而有些藥物還存在一定的局限性。例如有一定刺激性，易使患者出現(xiàn)藥物依賴、電解質(zhì)紊亂，各種癥狀不能兼顧，可致水樣便及低血鉀，有效率不高，長期應(yīng)用可能會引起結(jié)腸黑變病，甚至增加大腸癌的危險性等。
      在此背景下，此次新華制藥推出的新藥保暢（聚卡波非鈣片）為廣大患者提供了一種新的選擇。
      據(jù)了解，腸易激在人群中的綜合癥發(fā)病率約為10%—22%，慢性便秘的發(fā)病率約為15%，均屬于十分常見的多發(fā)病，嚴(yán)重影響患者的日常生活。便秘使機(jī)體內(nèi)的毒物無法及時排除，廢物和有害物質(zhì)容易被身體再次吸收，尤其是其中所含的致癌物質(zhì)在腸道中積存時間過長，容易引起直腸癌及其他消化系統(tǒng)癌癥；而腹瀉則會大大降低身體的抵抗力，導(dǎo)致營養(yǎng)不良，貧血及維生素缺乏，使人體對傳染病及各種感染的抗病能力減弱。

 大大降低藥物副作用

      “保暢的上市將能有效改善上述狀況。”據(jù)新華制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，聚卡波非鈣在胃內(nèi)酸性條件下鈣游離能變成聚卡波非，聚卡波非不被人體吸收，而是利用其在小腸內(nèi)和大腸內(nèi)等中性條件下具有吸水而膨潤凝膠化的特性來治療腹瀉、便秘、腹痛及腹脹等消化道疾病。

     “服用本該藥后12—72小時即能誘發(fā)腸運(yùn)動，可有效改善腸易激綜合癥的諸多癥狀，具有很多優(yōu)勢：一是有效率高，可以雙重調(diào)節(jié)便秘和腹瀉癥狀；二是安全性高，人體不吸收，無刺激，無依賴，無電解質(zhì)紊亂；三是品質(zhì)高，新華制藥自產(chǎn)原料，已通過多國質(zhì)量審計。”上述負(fù)責(zé)人表示。

有望成大制劑領(lǐng)軍品種

      據(jù)悉，新華制藥是國內(nèi)最早生產(chǎn)、規(guī)模最大的、技術(shù)水平最高的聚卡波非原料藥生產(chǎn)企業(yè)，2005年實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，產(chǎn)能500噸/年，出口美國、日本等市場，并通過多國質(zhì)量審計，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于USP，確保了聚卡波非鈣片制劑的卓越品質(zhì)。

       保暢（聚卡波非鈣片）的成功上市標(biāo)志著新華制藥在新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。另外，據(jù)了解，在8月份于福建召開的福建省第十八次消化病學(xué)術(shù)會議上，來自該省消化病領(lǐng)域的260多位專家深入交流了消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病、檢查、診斷、治療等前沿信息，其中，保暢受到了臨床專家的一致認(rèn)可和廣泛興趣，他們認(rèn)為保暢是非常安全的容積性輕瀉劑，對腸易激綜合征（IBS）和慢性便秘治療的有效率比同類藥物高，值得臨床廣泛推廣應(yīng)用。

       該產(chǎn)品將成為新華制藥制劑中繼舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）之后的消化系統(tǒng)又一重磅炸彈品種，有望成為新華大制劑戰(zhàn)略的領(lǐng)軍品種。

刊登于：2014年10月13日《財經(jīng)新報》第05版