本報(bào)訊 近日,山東新華制藥股份有限公司固體制劑車間通過歐盟GMP認(rèn)證,獲得歐盟制劑產(chǎn)品cGMP認(rèn)證證書,這意味著其制劑產(chǎn)品擁有了進(jìn)入歐盟成員國藥品市場的“通行證”。
近年來,新華制藥抓緊實(shí)施國際化戰(zhàn)略。截至目前,他們已在中國香港地區(qū)和越南、巴基斯坦等亞洲國家完成了制劑產(chǎn)品注冊。今后5年,該企業(yè)將全力推進(jìn)自有品牌產(chǎn)品的國際注冊以及國際推廣工作,逐步實(shí)現(xiàn)自有品牌制劑產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場的目標(biāo)。另外,他們還將做好大品種的市場培育工作,力爭在“十二五”末,制劑銷售收入占公司總收入比重超過50%。
該公司董事長張代銘表示:“目前,新華制藥已獲得8項(xiàng)原料藥FDA認(rèn)證、10項(xiàng)歐盟COS認(rèn)證,這為企業(yè)實(shí)施國際化戰(zhàn)略打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本次制劑通過歐盟GMP認(rèn)證,表明新華制藥已具備國際化藥品制劑生產(chǎn)和管理能力,我們將以此為契機(jī),發(fā)揮品牌優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢和產(chǎn)品特色優(yōu)勢,加大國際市場開拓力度,使‘新華’成為響當(dāng)當(dāng)?shù)氖澜缙放?span lang="EN-US">”。(鄭明)
刊登在《中國醫(yī)藥報(bào)》2011年10月26日 第五版
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