近日,新華制藥完成的“高分子藥物關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲山東化學(xué)化工學(xué)會(huì)2022年度科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
基于產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的高分子藥物綠色制備體系構(gòu)建與規(guī)模開發(fā),公司通過(guò)持續(xù)研究,解決了國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)存在的瓶頸性技術(shù)難題,形成了高分子藥物成熟的綠色化生產(chǎn)工藝,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量提升,技術(shù)質(zhì)量水平處于國(guó)際領(lǐng)先。該成果為我國(guó)高分子藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)和質(zhì)量提升提供了可借鑒的技術(shù)途徑,有力推動(dòng)了我國(guó)高分子藥物綠色低碳化的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步。
依托高分子藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新技術(shù),公司相繼成功開發(fā)出聚卡波非鈣、碳酸司維拉姆等系列高分子藥物,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。聚卡波非鈣臨床上主要用于改善腸易激綜合征的腹瀉、便秘、腹痛及腹脹等消化道癥狀;碳酸司維拉姆主要適應(yīng)癥為降低慢性腎病患者透析引起的血清無(wú)機(jī)磷含量,療效確切。公司該類藥品已通過(guò)多個(gè)世界知名藥企的質(zhì)量審計(jì),能夠滿足國(guó)內(nèi)和日本、美國(guó)等客戶的需求,市場(chǎng)前景十分廣闊。