金秋十月，新華制藥又傳喜訊，公司產(chǎn)品呋塞米注射液（2ml:20mg）獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)；自主研發(fā)的激素類品種潑尼松龍?jiān)纤幨盏絿?guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

呋塞米
呋塞米注射液用于治療水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥、急性藥物毒物中毒等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，呋塞米的銷售額接近6億元，隨著網(wǎng)售處方藥持續(xù)火熱，該品種在中國(guó)網(wǎng)上藥店的增速持續(xù)走高，2021年高達(dá)94.84％。

呋塞米注射液屬于《國(guó)家基本藥物目錄(2018年)》品種、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》甲類品種、臨床必需易短缺藥品。

本產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)，意味著與原研藥品具有相同的臨床有效性和安全性，能給予患者更加經(jīng)濟(jì)的用藥選擇。將會(huì)進(jìn)一步提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，豐富公司一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品線，為公司發(fā)展提供新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

潑尼松龍
潑尼松龍為腎上腺皮質(zhì)皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠原性疾病，如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、神經(jīng)性皮炎、濕疹等。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，潑尼松龍制劑2021年全球銷售額約10億美元，消耗原料藥約80噸。

經(jīng)過多年的培育，新華制藥甾體激素類藥物已經(jīng)建立起從起始原料-醫(yī)藥中間體-原料藥-制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈以及國(guó)內(nèi)國(guó)際一體化發(fā)展的市場(chǎng)格局。此次尼松龍?jiān)纤帿@準(zhǔn)生產(chǎn)上市，是今年繼醋酸潑尼松獲批之后的又一甾體激素類產(chǎn)品獲批，展示了公司強(qiáng)勁的研發(fā)水平與質(zhì)量管控能力。本品正在進(jìn)行美國(guó)、日本等多國(guó)注冊(cè)，將為國(guó)內(nèi)外制劑開發(fā)提供持續(xù)穩(wěn)定可靠的原料藥供給。