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2022開門紅!鹽酸吡格列酮膠囊、阿莫西林膠囊雙雙通過仿制藥一致性評價
日期:2022-01-19

  2022年伊始,新華制藥下屬子公司新達制藥產(chǎn)品鹽酸吡格列酮膠囊和阿莫西林膠囊雙雙通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,獲得補充申請批準通知書。同時,新達制藥還是國內(nèi)首家鹽酸吡格列酮膠囊通過一致性評價企業(yè)。兩個產(chǎn)品同時過評,為新華制藥2022年開門紅,獻上濃墨重彩!


  鹽酸吡格列酮膠囊,適應癥為2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。該藥品可單獨使用,也可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,還可以與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。該藥品應用廣泛,已進入國家基本藥物目錄和醫(yī)保乙類目錄。鹽酸吡格列酮膠囊目前是新華制藥重點品種,商品名頓靈。


  阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。該藥品現(xiàn)已被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》 等權(quán)威指南廣泛推薦,并已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。

  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年吡格列酮膠囊在中國城市公立醫(yī)院銷售額為2.95億元,阿莫西林膠囊在中國公立醫(yī)院及城市零售藥店的銷售總額約13.21億元。

  兩年來,為構(gòu)建大研發(fā)格局,新華制藥整合各子公司的研發(fā)管線,實施大研發(fā)戰(zhàn)略。公司不斷加強在研項目的技術管理和風險控制,加快在研項目的進度,已初見成果。