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瑞士羅氏集團(tuán)攜手新華制藥 落戶山東首個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目投入運(yùn)營(yíng)
日期:2021-09-24

9月24日上午,山東新華制藥股份有限公司與上海羅氏制藥有限公司,為雙方在淄博的美多芭項(xiàng)目,舉行了隆重的商業(yè)運(yùn)營(yíng)啟動(dòng)儀式。首批美多芭片完成裝運(yùn)發(fā)貨。美多芭項(xiàng)目是瑞士羅氏集團(tuán)落戶山東的首個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目。


淄博市委常委、副市長(zhǎng)宋振波,淄博高新區(qū)工委書記、管委會(huì)主任魏玉蛟,山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局局長(zhǎng)王立民,淄博市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)蘇凱,上海羅氏制藥技術(shù)部副總裁周紅軍,新華制藥董事長(zhǎng)、黨委書記張代銘,黨委副書記、董事、總經(jīng)理杜德平,副總經(jīng)理杜德清、魏長(zhǎng)生等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓,出席了商業(yè)運(yùn)營(yíng)啟動(dòng)儀式,并參觀了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。儀式由新華制藥制劑質(zhì)量總監(jiān)劉雪松主持。


宋振波在致辭中說(shuō)

淄博是醫(yī)藥大市,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在淄博工業(yè)中占有舉足輕重的地位。當(dāng)前,市委市政府把新醫(yī)藥作為“四強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)培育,持續(xù)推動(dòng)沿鏈聚合、集群發(fā)展,目前已形成制藥及保健品、醫(yī)療器械和制藥設(shè)備、藥用包裝材料及藥用輔料三大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群,培育了新華制藥等一批國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),全市醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模和綜合實(shí)力,連續(xù)多年保持全省龍頭地位。此次新華制藥與羅氏集團(tuán)開(kāi)展強(qiáng)強(qiáng)合作,對(duì)于賦能淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展,加快推動(dòng)全市乃至全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程具有積極意義。市委市政府將全力支持雙方合作項(xiàng)目做大做強(qiáng),為企業(yè)來(lái)淄發(fā)展提供最優(yōu)惠的政策、最良好的環(huán)境和最高效的服務(wù)。


王立民在致辭中說(shuō)

美多芭片項(xiàng)目正式啟動(dòng)商業(yè)運(yùn)營(yíng),對(duì)于山東醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步提升質(zhì)量管控水平,加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)具有很好的示范作用。希望以此為新起點(diǎn),引領(lǐng)更多國(guó)際合作項(xiàng)目落戶山東,推動(dòng)山東醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)制造水平邁上新臺(tái)階,產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。在做好藥品監(jiān)督管理的基礎(chǔ)上,藥監(jiān)部門將努力做好各項(xiàng)服務(wù),不斷擦亮“品質(zhì)魯藥”金字招牌,打造山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。


周紅軍、張代銘也分別致辭

祝賀美多芭片劑項(xiàng)目商業(yè)運(yùn)營(yíng)正式啟動(dòng),并衷心希望以此為契機(jī),雙方在更多領(lǐng)域開(kāi)展更深入更廣泛的合作,為人類健康事業(yè)做出更多貢獻(xiàn)。
美多芭項(xiàng)目是新華制藥與瑞士羅氏集團(tuán)合作的高端醫(yī)藥制劑CMO項(xiàng)目。此前,新華制藥與羅氏集團(tuán)于2009年前就開(kāi)始了左旋多巴原料藥合作,經(jīng)歷了十幾年的合作,雙方建立了良好的溝通和密切協(xié)作。美多芭項(xiàng)目啟動(dòng)后,新華制藥每年將向羅氏集團(tuán)提供8億片美多芭片。


美多芭片是羅氏集團(tuán)原研的治療帕金森病的特效藥,用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品市場(chǎng)90%以上。依托國(guó)際水準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、強(qiáng)大的生產(chǎn)能力以及成熟的國(guó)際化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),新華制藥與羅氏集團(tuán)簽署美多芭合作協(xié)議,雙方同意該產(chǎn)品落戶新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心。這意味著新華制藥與瑞士羅氏集團(tuán)走出了單純的原料藥業(yè)務(wù)合作模式,正式向高端制劑業(yè)務(wù)合作方向拓展。

官方資料顯示,位列世界藥企前三的瑞士羅氏集團(tuán)始創(chuàng)于1896年10月,總部位于瑞士巴塞爾,2020年銷售額達(dá)596億美元,是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在抗腫瘤、免疫、抗感染等領(lǐng)域擁有一流的差異化藥物,是全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)。

另一方面,以創(chuàng)新為先導(dǎo)的國(guó)際化戰(zhàn)略,是新華制藥發(fā)展的基本戰(zhàn)略。新華制藥是國(guó)內(nèi)最早提供國(guó)際化水準(zhǔn)的制劑CMO服務(wù)的藥企之一,多次通過(guò)美國(guó)FDA、英國(guó)MHRA等認(rèn)證,擁有一支成熟、可靠、國(guó)際化的質(zhì)量管理、商務(wù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)交付團(tuán)隊(duì)。2007年以來(lái),新華制藥先后與拜耳、百利高、STADA等跨國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)商業(yè)化CMO業(yè)務(wù),涵蓋藥品、食品和保健食品等多個(gè)業(yè)務(wù)范圍,以及片劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型,生產(chǎn)產(chǎn)品覆蓋中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、歐盟等市場(chǎng)。

一方是跨國(guó)巨頭急于擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模,一方是新華制藥在與跨國(guó)巨頭20多年的化學(xué)原料藥合作中,建立了互相信任、長(zhǎng)期友好合作關(guān)系。這令二者在美多芭商業(yè)化項(xiàng)目上的合作具備了穩(wěn)固的前提。今年6月,上海藥監(jiān)局首次發(fā)布增加新華制藥為羅氏制藥美多芭生產(chǎn)企業(yè)的備案公示。由此,羅氏美多芭委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)在淄博正式起航。

美多芭項(xiàng)目是截至目前瑞士羅氏集團(tuán)落戶山東的首個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目。對(duì)此,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這是中國(guó)實(shí)力藥企與跨國(guó)巨頭之間的一場(chǎng)共贏之局。美多芭項(xiàng)目的正式啟動(dòng)落地,將令新華制藥的CMO業(yè)務(wù)再上新臺(tái)階,同時(shí),這一國(guó)際合作的新嘗試也將對(duì)淄博乃至山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化之路起到良好的示范帶動(dòng)作用。