近日, 新華制藥邀請(qǐng)美國(guó)藥典委員會(huì)（USP）中華區(qū)對(duì)外事務(wù)總監(jiān)凌霄博士和戰(zhàn)略客戶發(fā)展高級(jí)經(jīng)理曹文軍先生走進(jìn)公司，開展為期兩天的定制化專題培訓(xùn)。

今年以來，新華制藥同USP中華區(qū)建立了有效的溝通渠道，經(jīng)過深入交流，雙方在專業(yè)培訓(xùn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥典論壇、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等領(lǐng)域形成了開展廣泛合作的共識(shí)。公司相關(guān)單位已多次參加USP組織的在線培訓(xùn)和藥典論壇。
本次培訓(xùn)為USP針對(duì)?1224? Transfer of Analytical Procedures、?1225? Validation of Compendial Procedures和?1226? Verification of Compendial Procedures三個(gè)通則開發(fā)的高級(jí)強(qiáng)化課程。公司制劑質(zhì)量總監(jiān)劉雪松主持培訓(xùn)會(huì)，來自研究院、QC、QA、部分車間和新華百利高公司的一百三十多位專業(yè)人員參加。

凌霄博士由美國(guó)藥典的起源講起，系統(tǒng)性的介紹了其發(fā)展歷史、法律地位，并詳細(xì)講解了USP的體系架構(gòu)和內(nèi)容組成。在主體部分，凌霄博士結(jié)合自己豐富的從業(yè)經(jīng)歷和深厚的專業(yè)功底，詳細(xì)闡述了小分子藥物分析方法驗(yàn)證的性能參數(shù)、法定方法確認(rèn)和方法轉(zhuǎn)移的要求，對(duì)分析方法轉(zhuǎn)移的流程構(gòu)架、方法轉(zhuǎn)移的類別、影響分析方法轉(zhuǎn)移的重要因素、以及可采取的不同策略等內(nèi)容進(jìn)行了深入解析。
凌霄博士授課生動(dòng)有趣，案例豐富詳實(shí)，使參訓(xùn)人員對(duì)USP分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移的理解更加深入，在實(shí)踐中更具可操作性，受到參訓(xùn)人員的一致好評(píng)。

曹文軍先生在互動(dòng)中談到USP重視聆聽企業(yè)的聲音，歡迎企業(yè)在USP的平臺(tái)上發(fā)出自己的聲音。他重點(diǎn)講解了企業(yè)同USP的溝通渠道和參與互動(dòng)的方式，并現(xiàn)場(chǎng)演示如何使用USP豐富的在線資源解決工作中的現(xiàn)實(shí)問題，激發(fā)了參訓(xùn)人員探索USP的濃厚興趣。

在培訓(xùn)中，全體參訓(xùn)人員認(rèn)真聽課，主動(dòng)溝通，將工作中遇到的疑難問題帶到培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)，抓住一切機(jī)會(huì)提出問題，參與互動(dòng)，展現(xiàn)了新華制藥專業(yè)人員熱愛學(xué)習(xí)、求真務(wù)實(shí)、精益求精的精神面貌、職業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。
公司將以此次培訓(xùn)為起點(diǎn)，繼續(xù)發(fā)掘培訓(xùn)需求，探索合作模式，積極同USP開展更多、更深入的交流，將雙方的合作推進(jìn)到更高層次。