8月19日,新華制藥發(fā)布半年度報(bào)告,對公司2019年上半年的經(jīng)營業(yè)績進(jìn)行了公告。
2019年上半年,新華制藥努力克服市場競爭激烈等諸多因素影響,強(qiáng)化科技進(jìn)步,加快新舊動能轉(zhuǎn)換和項(xiàng)目建設(shè),狠抓市場開發(fā),生產(chǎn)經(jīng)營繼續(xù)保持了良好發(fā)展態(tài)勢。上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入31億元,比去年同期增長15.34%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.48億元,比去年同期增長19.54%。
上半年公司業(yè)績主要呈現(xiàn)五個特點(diǎn):一是市場營銷成效明顯。公司搶抓原料藥市場發(fā)展機(jī)遇,確保主導(dǎo)原料藥銷售價(jià)格穩(wěn)中有升,穩(wěn)步提高市場份額。積極開拓特色原料藥市場開發(fā),成效顯著。狠抓制劑營銷,重點(diǎn)培育戰(zhàn)略新品種,上半年十大戰(zhàn)略品種銷售收入同比增長33.6%,其中舒泰得(雷貝拉唑鈉片)銷售收入同比增長22.07%,佳和洛(格列美脲片)銷售收入同比增長27.33%。積極開拓跨境業(yè)務(wù),布局新零售業(yè)務(wù),上半年電子商務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入同比增長29.68%。
二是科技研發(fā)取得重要成果。上半年,鹽酸法舒地爾及其注射液通過國家藥監(jiān)局技術(shù)審評,取得新藥注冊批件。獲得1個新藥臨床批件,獲得了6個獸藥批準(zhǔn)文號。兩個規(guī)格格列美脲片通過了一致性評價(jià),10個產(chǎn)品申報(bào)資料已遞交國家藥審中心并等待批準(zhǔn),標(biāo)志著公司一致性評價(jià)工作開始進(jìn)入收獲期。“基于產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的咖啡因綠色制備體系構(gòu)建與規(guī)模開發(fā)”榮獲2018年度山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。上半年獲得專利授權(quán)10件。公司被公示為“山東省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”,被評為山東人才工作先進(jìn)單位。
三是重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)展順利?,F(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心(一期)順利通過國內(nèi)GMP認(rèn)證和英國MHRA審計(jì),取得進(jìn)入歐盟高端市場資格;二期項(xiàng)目已完成凈化裝修,正在安裝設(shè)備。省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目—高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已于6月正式開工?,F(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心入選山東省“現(xiàn)代優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群+人工智能”試點(diǎn)示范項(xiàng)目名單。
四是加快實(shí)施國際化戰(zhàn)略。上半年本集團(tuán)產(chǎn)品出口同比實(shí)現(xiàn)20%以上增長。公司喜獲“山東省2018年出口100強(qiáng)企業(yè)”榮譽(yù)稱號。年產(chǎn)50億片出口制劑的淄博新華-百利高制藥有限責(zé)任公司順利通過MHRA的現(xiàn)場審計(jì)。
五是基礎(chǔ)管理持續(xù)加強(qiáng)。公司現(xiàn)場管理水平進(jìn)一步提高,生命線工程保持平穩(wěn),上半年安全形勢平穩(wěn),環(huán)保實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。上半年二分廠順利通過了FDA現(xiàn)場審計(jì),現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心通過MHRA現(xiàn)場檢查,5個產(chǎn)品通過GMP認(rèn)證,山東新華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司通過GSP認(rèn)證,并通過各類審計(jì)認(rèn)證69次。上半年公司萬元工業(yè)產(chǎn)值綜合能耗同比降低4.51%。新華制藥(壽光)有限公司通過了省級重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)第一批驗(yàn)收。公司被評為全國模范勞動關(guān)系和諧企業(yè)。
下半年,面對市場環(huán)境復(fù)雜多變,不確定因素增多等帶來的不利影響,新華制藥將化壓力為動力,變挑戰(zhàn)為機(jī)遇,迎難而上,拼搏進(jìn)取,確保全面完成公司年度目標(biāo)任務(wù),推動公司高質(zhì)量發(fā)展?!?br />
一是充分發(fā)揮優(yōu)勢,突出市場開發(fā)。繼續(xù)加大主導(dǎo)原料藥品種市場開拓力度,搶占市場份額。加快新特原料藥市場推廣,努力培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。積極關(guān)注國家政策變化,發(fā)揮配套優(yōu)勢,做好原料制劑協(xié)同發(fā)展,加快戰(zhàn)略制劑品種和“品牌普藥”市場培育。針對制劑戰(zhàn)略品種,實(shí)施“一品一策”,大力培育過億元產(chǎn)品群。加快電商新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展,加深電商平臺合作,擴(kuò)大代理范圍,加快跨境電商及新零售發(fā)展,積極布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥。
二是加快科技創(chuàng)新,增強(qiáng)發(fā)展動力。持續(xù)加大新產(chǎn)品研發(fā)和一致性評價(jià)投入,加快重點(diǎn)新產(chǎn)品研發(fā),積極推進(jìn)ANDA注冊。充分利用多功能車間等創(chuàng)新平臺,加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度,使其成為公司加快結(jié)構(gòu)調(diào)整的新動能、新引擎。
三是推進(jìn)國際化戰(zhàn)略,加快結(jié)構(gòu)升級。以國際合作中心一期通過英國MHRA審計(jì)為契機(jī),推進(jìn)現(xiàn)有重點(diǎn)國際合作項(xiàng)目,盡快開始商業(yè)化生產(chǎn)。組織好現(xiàn)有國際合作產(chǎn)品生產(chǎn)。加快更多項(xiàng)目落地,盡早實(shí)現(xiàn)商業(yè)供貨,實(shí)現(xiàn)國際制劑快速發(fā)展。
四是繼續(xù)強(qiáng)化生命線工程建設(shè)。持續(xù)加強(qiáng)安全教育培訓(xùn)、安全專項(xiàng)檢查及隱患整改、應(yīng)急演練等基礎(chǔ)工作,夯實(shí)安全基礎(chǔ)基層建設(shè),確保全年安全目標(biāo)完成。實(shí)施好CWO、RTO、MVR等重點(diǎn)環(huán)措項(xiàng)目,堅(jiān)持源頭削減、過程控制、規(guī)范管理、加快處置,抓好環(huán)保工作。加強(qiáng)現(xiàn)場和過程監(jiān)管,持續(xù)開展好全員技術(shù)質(zhì)量提升活動,努力提高實(shí)物質(zhì)量,提升解決技術(shù)質(zhì)量問題能力,確保順利通過各項(xiàng)認(rèn)證審計(jì)。