8月1日上午,公司收到MHRA(英國藥監(jiān)機 構(gòu))郵寄來的EUGMP證書,標志著新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心正式通過MHRA檢查。
現(xiàn)場審計結(jié)束后,公司立即組織相關(guān)單位對缺陷進行深入、全面、細致的整改,整改方案及時遞交MHRA檢查員審核,所有答復(fù)均一次性通過。
EUGMP證書的取得,打開了現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心相關(guān)產(chǎn)品登陸歐洲的大門,向公司制劑國際化戰(zhàn)略交出了一份出色的答卷。 (制劑技術(shù)質(zhì)量部 王玫玫)