4月4日,在濟南召開的山東省科學(xué)技術(shù)獎勵大會上,由新華制藥承擔(dān)完成的“基于產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的咖啡因綠色制備體系構(gòu)建與規(guī)模開發(fā)”項目,榮獲2018年度山東省科學(xué)技術(shù)進步二等獎。
咖啡因作為呼吸中樞及血管運動中樞興奮藥品,是治療與預(yù)防精神疾病、心腦血管疾病、嚴(yán)重傳染病等藥品不可缺少的重要組成部分。同時也廣泛應(yīng)用于食品與飲料,賦予其特殊功能,以滿足人們的飲食需要。因此,咖啡因?qū)儆谏婕叭丝诒姸喽鴳?yīng)用面廣的大宗基礎(chǔ)藥物與食品添加劑。
該項目針對國內(nèi)外咖啡因現(xiàn)有工藝存在的共性關(guān)鍵技術(shù)難題,圍繞綠色清潔化生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量提升兩個方面,開發(fā)了全新的工藝技術(shù),構(gòu)建了咖啡因綠色化清潔生產(chǎn)制備體系,并實現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,解決該領(lǐng)域兩大類瓶頸性技術(shù)難題,推動了我國咖啡因綠色清潔化生產(chǎn)的科學(xué)技術(shù)進步。
新華制藥項目組的科技人員經(jīng)過了多年的自主創(chuàng)新,特別是在近幾年加強與青島科技大學(xué)等高校開展聯(lián)合攻關(guān),在項目研究中突破了咖啡因產(chǎn)品綠色制備與規(guī)模化生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題,成功開發(fā)了一系列核心技術(shù),形成了自主知識產(chǎn)權(quán),獲得授權(quán)發(fā)明專利6件、實用新型專利3件。
咖啡因系列產(chǎn)品是新華制藥的主導(dǎo)品種之一,先后通過國家GMP認(rèn)證、獲得歐洲COS證書、美國FDA認(rèn)證、日本PMDA、全球食品安全體系FSSC22000認(rèn)證,質(zhì)量符合USP/EP/BP等世界先進的藥典標(biāo)準(zhǔn)。公司產(chǎn)品出口美國、歐洲等幾十個國家和地區(qū),已成為醫(yī)藥類以及飲料類兩大類世界知名企業(yè)的主要戰(zhàn)略供應(yīng)商,該系列產(chǎn)品占全球市場份額達45%。
咖啡因綠色化產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)為我國該生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)清潔綠色化生產(chǎn)和質(zhì)量提升提供了可借鑒的技術(shù)途徑,有力推動了我國原料藥綠色清潔化生產(chǎn)的科學(xué)技術(shù)進步。該成果在2018年度中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會的年度表彰大會上,榮獲石化聯(lián)合會的科技進步獎二等獎,為企業(yè)的科技創(chuàng)新和技術(shù)進步工作起到了很好的示范引領(lǐng)作用。
當(dāng)前,新華制藥正在依托綠色化關(guān)鍵技術(shù),實施咖啡因產(chǎn)品及其他原料藥的生產(chǎn)連續(xù)化、智能化體系構(gòu)建,通過創(chuàng)新培育、推動化學(xué)原料藥的質(zhì)量變革、效率變革和動力變革,加快新舊動能轉(zhuǎn)換、促進企業(yè)經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級。(汪忠云)