近日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心6位專家組成的GMP檢查組和注冊生產(chǎn)核查組，對新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心片劑生產(chǎn)線和硬膠囊劑生產(chǎn)線進行了三天的動態(tài)檢查及生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊核查。
　　新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心建成于2017年10月，2018年3月開始進行產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝驗證，完成了生產(chǎn)地址變更的申報，經(jīng)過各部門和車間的共同努力，建立了完整的質(zhì)量體系，接受了六名專家詳盡、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z查，最終順利通過了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查和變更生產(chǎn)地址注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查。
　　新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心為新建廠房，此次認(rèn)證為首次官方檢查，檢查的順利通過為國內(nèi)、國際的委托生產(chǎn)取得了先決條件，也為新華制藥創(chuàng)建75周年再添一份大禮。（姜玲）