中國北京，2017年10月14日——北京大學(xué)第一醫(yī)院劉梅林教授于今日在第二十八屆長城國際心臟病學(xué)會議上發(fā)布《介寧®阿司匹林腸溶緩釋片臨床療效暨藥物經(jīng)濟學(xué)評價研究》（以下簡稱《介寧研究》）結(jié)果。北京大學(xué)人民醫(yī)院心血管疾病研究所所長、國家重點學(xué)科心血管內(nèi)科負責(zé)人、國際歐亞科學(xué)院院士胡大一教授，北京安貞醫(yī)院馬長生教授，美國加州大學(xué)戴維斯醫(yī)學(xué)中心、美國華裔心臟協(xié)會（CNAHA）前主席范大立教授，山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經(jīng)理等共同出席了新聞發(fā)布會。
       據(jù)介紹，《介寧研究》是在中國老年學(xué)學(xué)會心腦血管病專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會藥物經(jīng)濟學(xué)研究專業(yè)委員會的支持下，由北京大學(xué)第一醫(yī)院牽頭，全國共有18家醫(yī)院參加的一項關(guān)于介寧阿司匹林腸溶緩釋片的有效性、安全性及經(jīng)濟性研究，旨在探索阿司匹林的“中國劑量”。
      《介寧研究》項目負責(zé)人北京大學(xué)第一醫(yī)院老年科主任劉梅林教授進行了項目介紹。研究通過嚴謹?shù)姆桨冈O(shè)計、嚴格的質(zhì)量控制，采用前瞻性的中心區(qū)組隨機、開放、平行對照多中心實用性臨床試驗(PCT)設(shè)計，根據(jù)阿司匹林在心血管疾病的一、二級預(yù)防臨床應(yīng)用指南和中國專家共識，入選經(jīng)臨床評估需服用阿司匹林進行心血管疾病一級預(yù)防和穩(wěn)定性冠心病老年人1194例，分為介寧50mg組、介寧100mg組、拜阿司匹靈100mg組。研究結(jié)果顯示：介寧50mg/日、介寧100mg/日與阿司匹林腸溶片100mg/日均顯著降低血小板聚集率，三組間血小板聚集率無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。不良反應(yīng)發(fā)生率介寧®阿司匹林腸溶緩釋片50mg組3.87%、100mg組3.35%，拜阿司匹靈®阿司匹林腸溶片100mg組 6.75%，有統(tǒng)計學(xué)差異。拜阿司匹靈100mg組較介寧®阿司匹林50mg組成本更高，而介寧®阿司匹林100mg組成本高于拜阿司匹靈100mg組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。研究結(jié)果表明，在特定人群，使用阿司匹林腸溶緩釋片50mg/日在有效抑制血小板聚集率的同時可減少相關(guān)不良反應(yīng)。
       胡大一教授在致辭中指出，阿司匹林是抗血小板治療的基礎(chǔ)用藥，是心腦血管疾病防治的基石。然而隨著服用者年齡增高、服用時間延長及服用劑量增加，胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯提高，現(xiàn)有阿司匹林制劑劑型、規(guī)格仍然不夠合理，不能很好滿足中國人及高齡老年人需要。同時，國內(nèi)臨床醫(yī)生對于規(guī)范應(yīng)用阿司匹林存在很多顧慮和誤區(qū)，特別是臨床醫(yī)生往往受制于指南和共識劑量，而對臨床實踐的重要性認識不足?！督閷幯芯俊穼τ趲椭嗟呐R床醫(yī)生做好抗血小板治療患者的管理工作，規(guī)范并積極推動阿司匹林的更廣泛的臨床應(yīng)用具有探索性意義。
       美國華裔心臟協(xié)會（CNAHA）前主席范大立教授在接受媒體提問時指出：當(dāng)前，我國市場上，存在著劑量選擇的誤區(qū)，普遍采用每天100毫克的折中劑量，而固定100毫克的劑量是值得斟酌的。因為每人的血小板功能狀態(tài)不盡相同，病情也各異，千篇一律的劑量，并不符合個體化用藥的原則，尤其是老年患者，更應(yīng)該充分平衡獲益與風(fēng)險?！督閷幯芯俊方Y(jié)果表明的50mg介寧阿司匹林腸溶緩釋片為臨床提供了更靈活的用藥選擇。
       山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經(jīng)理指出，阿司匹林在心腦血管領(lǐng)域的臨床價值舉足輕重，介寧是更靈活的用藥選擇。
       新華牌阿司匹林原料是全國唯一通過美國FDA認證與歐盟COS認證的品牌，質(zhì)量符合CP\USP\EP\BP等世界先進的國際藥典標(biāo)準(zhǔn)，具有主藥含量高、雜質(zhì)少等特點，是國際知名企業(yè)第一供應(yīng)商。
       介寧阿司匹林腸溶緩釋片是為了最大限度避免阿司匹林對胃腸道的副作用而設(shè)計的劑型，該劑型采用的腸溶加緩釋多元釋藥技術(shù)獲得國家發(fā)明專利。阿司匹林制成腸溶緩釋制劑后，不但通過腸溶包衣技術(shù)做到胃內(nèi)不溶，有效降低胃刺激；而且進一步做到在腸道內(nèi)緩慢、平穩(wěn)釋放，避免局部高濃度對腸道的刺激，患者的依從性提高，更適合長期服用。與進口產(chǎn)品對比研究證明減少了不良事件的發(fā)生，長期服用更多獲益。
       新華制藥將繼續(xù)為長期抗栓治療患者提供優(yōu)質(zhì)的治療藥物，并致力于促進抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作，從而推動中國健康事業(yè)的不斷發(fā)展。（周樹娥  焦玉舉）