近日，為了加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化步伐，激勵(lì)各單位做好新產(chǎn)品投產(chǎn)和國(guó)際注冊(cè)工作，促進(jìn)公司更好更多地開發(fā)出滿足市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品，提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，公司制定下發(fā)了《新產(chǎn)品投產(chǎn)獎(jiǎng)和國(guó)際注冊(cè)獎(jiǎng)管理辦法》。
　　按照辦法規(guī)定，在目標(biāo)設(shè)定方面，分為兩大類，一是新產(chǎn)品投產(chǎn)獎(jiǎng)：新產(chǎn)品類別包括制劑、原料藥、化工產(chǎn)品（含醫(yī)藥中間體）等。新產(chǎn)品必須符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行版（藥典標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)標(biāo)及注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)）或者客戶標(biāo)準(zhǔn)，試生產(chǎn)至少連續(xù)三批，完成穩(wěn)定性考察，經(jīng)QC檢驗(yàn)合格并由QA確認(rèn)；或通過外商確認(rèn)、取得了一定經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益等標(biāo)志性成果。二是國(guó)際注冊(cè)獎(jiǎng)：分別包括以下四種情況：新產(chǎn)品在某一國(guó)家注冊(cè)成功，獲得銷售許可；獲得的國(guó)外某一制劑生產(chǎn)商的供應(yīng)商許可資質(zhì)；獲得美國(guó)FDA的注冊(cè)號(hào)；獲得EDQM的CEP證書。
　　申報(bào)條件是：新產(chǎn)品投產(chǎn)后，項(xiàng)目達(dá)到一定標(biāo)志性成果階段時(shí)，由生產(chǎn)車間申報(bào)新產(chǎn)品投產(chǎn)一次性獎(jiǎng)勵(lì)。國(guó)際注冊(cè)完成標(biāo)準(zhǔn)為：獲得注冊(cè)證明或者獲得銷售許可，由技術(shù)質(zhì)量保證部為參與完成國(guó)際注冊(cè)的單位向公司申報(bào)一次性獎(jiǎng)勵(lì)。屬于工藝改進(jìn)或增加產(chǎn)品規(guī)格的項(xiàng)目，按照《科技進(jìn)步獎(jiǎng)管理辦法》或《技術(shù)改進(jìn)和合理化建議獎(jiǎng)管理標(biāo)準(zhǔn)》申報(bào)提獎(jiǎng)；研究院的科研階段成果，依據(jù)《科研階段成果獎(jiǎng)管理辦法》執(zhí)行。
　　獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)方面，新產(chǎn)品達(dá)到按新產(chǎn)品類別以及工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜程度，設(shè)定獎(jiǎng)勵(lì)額度。
　　自主開發(fā)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)額度，原料藥新產(chǎn)品3-6萬元；化工新產(chǎn)品（含醫(yī)藥中間體）2-4萬元；制劑新產(chǎn)品3-5萬元。
　　對(duì)受讓及合作開發(fā)的項(xiàng)目，根據(jù)受讓或合作開發(fā)的階段，生產(chǎn)車間完成新產(chǎn)品投產(chǎn)，參照辦法對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，根據(jù)項(xiàng)目具體情況設(shè)定獎(jiǎng)勵(lì)系數(shù)。
　　國(guó)際注冊(cè)的新產(chǎn)品，每個(gè)品種在一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)算一次注冊(cè)，完成注冊(cè)后，按照辦法給予3-6萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
　　國(guó)際合作加工項(xiàng)目，新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)后，參照辦法對(duì)主要完成單位和部門進(jìn)行專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。
　　如新產(chǎn)品投產(chǎn)的過程和國(guó)際注冊(cè)過程過慢，影響市場(chǎng)開發(fā)進(jìn)程，取消申報(bào)資格。
　　新產(chǎn)品投產(chǎn)獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)及分配辦法：新產(chǎn)品投產(chǎn)獎(jiǎng)由生產(chǎn)車間根據(jù)申報(bào)條件提出申請(qǐng)。同一個(gè)產(chǎn)品不能重復(fù)申報(bào)；根據(jù)貢獻(xiàn)大小獎(jiǎng)勵(lì)的70-80%獎(jiǎng)勵(lì)給參與項(xiàng)目的車間，剩余獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)相關(guān)部門；技術(shù)質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)受理提獎(jiǎng)申請(qǐng)，會(huì)同人力資源部及相關(guān)部門等進(jìn)行審核，提出獎(jiǎng)勵(lì)意見，呈報(bào)人力資源部、公司分管領(lǐng)導(dǎo)審核；各相關(guān)部門根據(jù)貢獻(xiàn)大小對(duì)內(nèi)部的獎(jiǎng)勵(lì)進(jìn)行分配，經(jīng)公司經(jīng)濟(jì)責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)小組審定后執(zhí)行。
　　國(guó)際注冊(cè)獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)及分配辦法：國(guó)際注冊(cè)的新產(chǎn)品，每個(gè)品種在一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)算一次注冊(cè)。不能重復(fù)申報(bào)。技術(shù)質(zhì)量保證部對(duì)新產(chǎn)品注冊(cè)獎(jiǎng)提出獎(jiǎng)勵(lì)意見。根據(jù)貢獻(xiàn)大小，獎(jiǎng)勵(lì)直接參加的相關(guān)部門，人力資源部進(jìn)行審核，呈報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。各相關(guān)部門根據(jù)貢獻(xiàn)大小對(duì)內(nèi)部的獎(jiǎng)勵(lì)進(jìn)行分配，經(jīng)公司經(jīng)濟(jì)責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)小組審定后執(zhí)行。
　　《新產(chǎn)品投產(chǎn)獎(jiǎng)和國(guó)際注冊(cè)獎(jiǎng)管理辦法》自2017年3月1日起執(zhí)行，原《新產(chǎn)品投產(chǎn)獎(jiǎng)管理辦法（試行）》（新藥股字〔2015〕96號(hào)）同時(shí)廢止。（政宣）