為全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關信息,提高監(jiān)管效能,國家藥監(jiān)局組織開發(fā)了藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng),山東省被列為第一批信息直報系統(tǒng)使用試點地區(qū),我公司被列為第一批信息直報試點企業(yè)。
按照國家總局、省局要求,公司自5月份開始組織相關單位人員進行培訓,明確職責分工,按要求做好企業(yè)基礎信息的填報、核對和維護,落實產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)的匯總整理和上報工作。自7月份開始,每月5日前完成上月的產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)上報任務,目前6月份原料藥產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)已按時上報。下一步,公司將根據(jù)上級部門反饋的意見,對試運行中存在的問題,及時溝通協(xié)調(diào),落實改進措施。
信息直報系統(tǒng)是國家總局加強食品藥品監(jiān)管信息化建設的重要內(nèi)容,該系統(tǒng)使用后,將實現(xiàn)企業(yè)與監(jiān)管部門、監(jiān)管部門之間的信息互聯(lián)互通,初步實現(xiàn)藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化,對于全面推進食品藥品監(jiān)管信息化具有重要的借鑒意義。(高有廣)