近日，新華制藥104車間左旋多巴產品順利通過了羅氏公司的質量審計，為公司繼續(xù)作為羅氏公司的左旋多巴產品合格供應商奠定了堅實的基礎。
　　羅氏公司作為世界五大制藥公司之一，其對產品質量和質量保證體系的要求是極為苛刻的。本次審計的兩位審計官都是羅氏公司全球質量審計高級經理，負責亞太地區(qū)羅氏公司所用的原料藥的供應商審計。兩位審計官對與左旋多巴有關的采購、倉儲、生產過程的控制、原料和產品的檢驗所有環(huán)節(jié)都進行了詳盡而苛刻的檢查，并且對質量體系有關的變更、偏差、校驗、CAPA等文件進行了認真的審閱。經過三天的認真檢查，兩位審計官對我公司的質量保證水平給予了較高的評價，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)重大的問題，一致同意繼續(xù)保持山東新華制藥股份有限公司為羅氏公司左旋多巴產品的合格供應商。
　　左旋多巴是公司重要的盈利產品，而羅氏公司又是公司左旋多巴的最重要的客戶之一。該次質量審計的順利通過，進一步穩(wěn)固了公司作為羅氏公司合格供應商的地位，也為左旋多巴進一步擴大在歐美高端市場提供了有力的支持。（成琳）