FDA是美國(guó)食品和藥品管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱，隸屬于美國(guó)國(guó)務(wù)院保健與服務(wù)部（U.S. Department of Health and Human Services）的公共健康服務(wù)署（Public Health Service），負(fù)責(zé)美國(guó)所有有關(guān)的食品、藥品、化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國(guó)最早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。
本次FDA檢查涉及三個(gè)方面的內(nèi)容：甲氧卞啶是因新獸用藥申請(qǐng)而引發(fā)檢查，左旋多巴因新藥申請(qǐng)而引發(fā)檢查，布洛芬是例行GMP檢查。檢查內(nèi)容涵蓋質(zhì)量系統(tǒng)、設(shè)備與設(shè)施、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)和包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)等六大系統(tǒng)。
FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過(guò)，是繼2009年11月我公司順利通過(guò)EDQM審計(jì)之后的又一大勝利，對(duì)我公司具有里程碑式的戰(zhàn)略意義；在此之前，公司分別于1999年、2000年、2002年和2007年通過(guò)了FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查，而此次檢查，我們更以零缺陷通過(guò)，說(shuō)明我公司的質(zhì)量保證體系已經(jīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平，這是全體員工共同努力的結(jié)果。FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過(guò)，將大大提升公司的信譽(yù)度，為產(chǎn)品的銷售拓寬機(jī)遇?！ ?/font> （顏麗萍 韓新利）
